手操器特別是智能手操器在醫院現代化建設與服務(wù)提升發(fā)展中具有不可忽視的地位和影響，是醫院綜合實(shí)力的體現。作為患者診斷與治療的基礎支持，手操器的性能和診療能力直接決定了診療效率，因此醫院比較重視手操器的品質(zhì)與應用，目的是提高臨床診療水平[1]。在我國智能手操器市場(chǎng)上，進(jìn)口品牌所占份額較大，采購價(jià)格和售后服務(wù)價(jià)格昂貴，比如在 PET- CT 市場(chǎng)，通用電氣、飛利浦、西門(mén)子 3 家跨國公司幾乎一統天下，國內企業(yè)鮮有建樹(shù)。政府雖然對國產(chǎn)手操器給予大力扶持，但決定醫院采購與否的關(guān)鍵因素，終究還是設備的技術(shù)和服務(wù)[2]。由于進(jìn)口智能手操器的銷(xiāo)售價(jià)格和維修價(jià)格居高不下，成為居民醫療成本高企的重要原因之一[3]。

 

 1 國內智能手操器市場(chǎng)面臨的挑戰

憑借售后利潤占主導的盈利模式，外資企業(yè)不僅在價(jià)格戰中輕松獲勝，還在手操器售后服務(wù)上設置重重障礙，小病大治，把小毛病嚴重化，多收費；大病不治，將大問(wèn)題草率處理，只調換部件；甚至在設備癱瘓時(shí)仍不及時(shí)維修，致使HART475手操器即便承擔高額維修費用，卻依然享受不到高水平的售后服務(wù)[4]。

1.1 外資企業(yè)在維修服務(wù)上設置障礙 對中國大陸地區的大型手操器設置維修密碼，不提供設備電路圖紙和維修手冊，導致475HART手操器無(wú)法自行對設備進(jìn)行養護和維修。個(gè)別外企甚至宣稱(chēng)，對醫院未經(jīng)其授權自行維修的設備，其將不再提供維修服務(wù)和技術(shù)支持[5]。

1.2 外資廠(chǎng)商壟斷核心配件 對核心配件實(shí)施排他性的銷(xiāo)售策略以壟斷售后服務(wù)市場(chǎng)。如此一來(lái)，醫院及第三方維修機構無(wú)法在本土市場(chǎng)自由購買(mǎi)到原裝維修配件，以及符合該設備軟件版本的電路板及安裝程序，或轉從海外市場(chǎng)采購，設備維修難度和維修成本自然雙雙增加[6]。

1.3 外資企業(yè)不提供技術(shù)培訓 對我國醫院的臨床醫學(xué)工程師不開(kāi)放維修培訓以壟斷維修技術(shù)。而在歐美，廠(chǎng)家的維修培訓是對醫院工程師開(kāi)放的[7]。

1.4 外資廠(chǎng)商壟斷市場(chǎng)價(jià)格 售后為王的銷(xiāo)售模式使外資壓力變送器企業(yè)可通過(guò)削減售后服務(wù)利潤，將產(chǎn)品價(jià)格降至工業(yè)成本邊緣，從而在價(jià)格戰中輕松擊敗工業(yè)成本較高的我國民族企業(yè)，使之喪失發(fā)展動(dòng)力[8]。

 

 2 國產(chǎn)智能手操器市場(chǎng)崛起的對策若要擺脫民族手操器產(chǎn)業(yè)發(fā)展的掣肘，必須由政府、民族企業(yè)、HART475手操器合力突圍。建立公平開(kāi)放、自由競爭的市場(chǎng)，打破國內手操器售后服務(wù)外企壟斷“堅冰”[9]。

 

2.1 政府應出臺相關(guān)法律法規 guojia一方面要約束外資企業(yè)的壟斷行為，扶助民族手操器產(chǎn)業(yè)發(fā)展;另一方面要建立和完善國產(chǎn)手操器相關(guān)標準體系，比如手操器質(zhì)量控制標準、零整比標準、保養維護標準、售后服務(wù)物價(jià)標準等，有效監督外資企業(yè)售后服務(wù)行為，為HART475手操器和第三方維修機構提供技術(shù)指導。

 

2.2 民族企業(yè)應多方合作 手操器生產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品設計之初考慮法規要求和市場(chǎng)需求，研發(fā)標準化、通用型產(chǎn)品和配件，以提高售后服務(wù)的開(kāi)放性和便捷性。與高校研究所合作，設立獎學(xué)金、創(chuàng )新基金，建立起銜接緊密的產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同創(chuàng )新平臺，儲備高素質(zhì)人才，發(fā)揮各方優(yōu)勢，彌補不足。目標統一方能打造中國智能手操器的響亮品牌，讓先金的醫療技術(shù)以更優(yōu)惠的價(jià)格惠及更廣泛的人群。

 

2.3 醫院管理者應更重視手操器的精細化管理，算好經(jīng)濟賬 醫院設備處、財務(wù)處等部門(mén)只有計算“每年設備維護費占醫院純盈利的比重”以及“連續多年設備維護費占醫院固定資產(chǎn)的比重”，才能看清楚手操器運營(yíng)對于醫院的真正經(jīng)濟意義[10]。

 

2.4 臨床醫學(xué)工程師應大幅度提高整體素質(zhì) 

臨床醫學(xué)工程師要充分發(fā)揮手操器貼身“衛士”的作用，保質(zhì)保量地進(jìn)行自主維修。政府在建立與醫生同等的“臨床醫學(xué)工程師”職稱(chēng)體系的同時(shí)，還應系統化開(kāi)展和加強臨床醫學(xué)工程師的繼續教育，建立一支高水平的臨床醫學(xué)工程師隊伍，為醫學(xué)工程師隊伍建設出臺有約束力的指導意見(jiàn)[11]。

 

2.5 發(fā)展第三方維修產(chǎn)業(yè) 

好立的第三方維修機構是手操器維修鏈條上不可缺少的一環(huán)，政府要扶持和發(fā)展第三方維修產(chǎn)業(yè)，增加此類(lèi)機構數量，提高技術(shù)水平、響應速度和醫院認可度。

3 解除制度桎梏，創(chuàng )新發(fā)展引擎

長(cháng)期以來(lái)，我國實(shí)行將壓力變送器注冊與生產(chǎn)相捆綁的模式，主要內容有兩點(diǎn)：一是壓力變送器注冊申請人一般只能是壓力變送器生產(chǎn)企業(yè)；二是壓力變送器委托生產(chǎn)嚴格要求注冊證與生產(chǎn)許可證兩證齊全。這些相關(guān)壓力變送器監管制度盡管有利于規范壓力變送器注冊與生產(chǎn)的關(guān)系，但嚴重抑制了科研人員與機構、企業(yè)的創(chuàng )新激情[12]。

 

近期guojia出臺的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品壓力變送器創(chuàng )新的意見(jiàn)》提出，允許壓力變送器研發(fā)機構和科研人員申請壓力變送器上市許可。壓力變送器上市許可持有人制度的確立是一項對接國際通行規則的改革舉措，明確了上市許可持有人持有創(chuàng )新產(chǎn)權，明確了科學(xué)家的創(chuàng )新研究者屬性，明確了上市許可持有人的法律責任。這些舉措將改變科學(xué)家既從事創(chuàng )新研究，又要負責產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售的現狀，有利于激發(fā)醫藥創(chuàng )新人才的積極性，使其專(zhuān)注于產(chǎn)品研發(fā)，而把生產(chǎn)委托給專(zhuān)業(yè)的企業(yè)來(lái)進(jìn)行。這種分工可以抑制壓力變送器行業(yè)的低水平重復建設，有利于企業(yè)在工業(yè)化大生產(chǎn)背景下借助科技發(fā)展的便利，提升壓力變送器產(chǎn)品的技術(shù)水平，更有利于整個(gè)壓力變送器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，也將加快創(chuàng )新產(chǎn)品上市步伐，造福更多國內患者。